近日,由廈門(mén)市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)和全球領(lǐng)先的檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證機(jī)構(gòu)
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合作舉辦的“2014年醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班”在
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管理學(xué)院順利舉行。此次是廈門(mén)市醫(yī)療器械協(xié)會(huì)第二次攜手
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舉辦醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班,鑒于第一次培訓(xùn)的良好成效,廈門(mén)市藥監(jiān)局希望企業(yè)持續(xù)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控,醫(yī)療器械協(xié)會(huì)也希望再次組織相關(guān)學(xué)習(xí)使企業(yè)學(xué)員能全面理解和掌握
ISO
14971
要求的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理框架,并能合理地運(yùn)用在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制、剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、生產(chǎn)后信息的風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)管理；熟練掌握常用風(fēng)險(xiǎn)管理的方法,確保在產(chǎn)品生命周期全過(guò)程實(shí)現(xiàn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的有效管控。
SGS攜手廈門(mén)市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)舉辦ISO
14971風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班
此次培訓(xùn)由
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醫(yī)療器械領(lǐng)域資深講師授課,共有二十多位來(lái)自企業(yè)的學(xué)員參加培訓(xùn),其中包括英科新創(chuàng)、大博穎精等。廈門(mén)市醫(yī)療行業(yè)協(xié)會(huì)龍海廈秘書(shū)長(zhǎng)表示,今年5月協(xié)會(huì)攜手
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舉辦醫(yī)療器械行業(yè)研討會(huì),解讀醫(yī)療器械歐盟監(jiān)管最新動(dòng)態(tài),7月份雙方合作舉辦了
ISO
13485
內(nèi)審員培訓(xùn)班,均收到了良好成效。目前,協(xié)會(huì)與
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已經(jīng)建立起良好的合作模式,這有利于幫助廈門(mén)市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)了解各國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)的要求,管控風(fēng)險(xiǎn),為企業(yè)提供了良好的學(xué)習(xí)、交流的平臺(tái)。協(xié)會(huì)希望可以與
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保持長(zhǎng)期合作,以服務(wù)于廣大醫(yī)療器械行業(yè)客戶(hù)。
作為公正客觀的全球檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者和創(chuàng)新者,SGS
始終以提升人類(lèi)健康、安全及環(huán)保為己任,致力于為各個(gè)供應(yīng)鏈的可持續(xù)發(fā)展提供專(zhuān)業(yè)化解決方案。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,SGS
的服務(wù)范圍包括：安規(guī)測(cè)試、電磁兼容性測(cè)試、機(jī)械類(lèi)測(cè)試、微生物測(cè)試和化學(xué)測(cè)試。同時(shí),SGS
還擁有一支優(yōu)秀的認(rèn)證和審核團(tuán)隊(duì),可為客戶(hù)提供一次性整合審核和評(píng)估服務(wù)以滿(mǎn)足多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,并提供相關(guān)的醫(yī)療器械認(rèn)證或技術(shù)培訓(xùn)。一站式培訓(xùn)、檢測(cè)和認(rèn)證解決方案使客戶(hù)能更快速取得認(rèn)證,讓產(chǎn)品成功投放市場(chǎng)。
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